Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu'il faut repousser les limites de l'innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d'un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.

En tant que membre de l'équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à offrir une mobilité et une vie renouvelée aux personnes du monde entier. Pour soutenir notre équipe talentueuse, nous nous concentrons sur les opportunités de développement, des groupes de ressources pour les employés (ERG) solides, un environnement de travail flexible, des récompenses globales compétitives spécifiques à l'emplacement, des incitations au bien-être et une culture de reconnaissance et de récompenses de performance. Nous nous engageons à créer un environnement dans lequel chaque membre de l’équipe se sent inspiré, investi, pris en charge, valorisé et possède un fort sentiment d’appartenance.

Ce qu'on vous propose

Contribuer au maintien de la conformité du Système de gestion de la qualité (SMQ) afin d’assurer l’efficacité, la conformité aux réglementations nationales et internationales, sur les dispositifs médicaux. 

Comment vous aurez un impact Assurer le maintien des standards et régulations FDA QSR (Quality System Regulation), à la norme ISO 13485 : 2016, aux exigences des pays du MDSAP, ainsi qu’à l'intégration de toutes les exigences réglementaires mondiales applicables en matière de dispositifs médicaux.Diriger la préparation et l’exécution des audits internes. Diriger la préparation des audits de certification tiers ou externes pour démontrer la conformité aux réglementations GMP, ISO et EU MDR, QSR, Règlements de Santé Canada, et d’autres pays, le cas échéant.Participer ou diriger la mise en œuvre de projets d'amélioration de la qualité ou l'introduction de systèmes de qualité automatisés.Gérer la conduite d’enquêtes de causes racines, la mise en place des actions correctives et préventives, et le respect des délais établis.Travailler en étroite collaboration avec les équipes de conception, de qualité, de fabrication et autres départements afin d’assurer que les exigences du SMQ sont efficacement établies et maintenues, avec une approche proactive et préventive basée sur les risques.Assurer la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du SMQ et rendre compte périodiquement des performances du systèm
 Ce qui vous fera remarquer Connaissance pratique et expérience en audits internes et externes et des inspections réglementaires. Des compétences en tant que responsable d'audit sont un atout.Connaissance approfondie de la réglementation de système qualité et des réglementations et normes associées aux dispositifs médicaux.Avoir une approche axée sur les résultats, le titulaire doit montrer sa capacité à livrer et à respecter les délais tout en maintenant le plus haut niveau de qualité des produits.Capacité à travailler dans un environnement d'équipe et à établir des relations en dehors du département.Faciliter les efforts de l'équipe sur les projets d'ingénierie de la qualité et de conformité.Capable de communiquer, en français et en anglais, à la fois oralement et par écrit, à plusieurs niveaux de l'entreprise.Suite Microsoft Office. Votre parcours Baccalauréat en Ingénierie, en biologie, en pharmacie ou dans une autre discipline connexe jumelé à une certification en qualité (ex: ASQ, Exemplar).5 à 10 ans d'expérience dans le domaine de l'assurance qualité, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux, ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience. Déplacements Jusqu'à 10%.Un passeport à jour est requis. What You Can Expect

Contribute to maintain Quality Management System (QMS) compliance to ensure efficiency and compliance with national and international medical device regulations. 

How You'll Create Impact Maintain FDA QSR (Quality System Regulation) standards and regulations, ISO 13485: 2016, MDSAP country requirements, as well as integration of all applicable global medical device regulatory requirements.Lead the preparation and execution of internal audits. Lead the preparation of third-party or external certification audits to demonstrate compliance with GMP, ISO and EU MDR regulations, QSR, Health Canada regulations, and other countries, as applicable.Participate in or lead the implementation of quality improvement projects or the introduction of automated quality systems.Manage the conduct of root cause investigations, the implementation of corrective and preventive actions, and compliance with established deadlines.Work closely with design, quality, manufacturing and other departments to ensure that QMS requirements are effectively established and maintained, with a proactive and preventive risk-based approach.Ensure the relevance, adequacy and effectiveness of the QMS and report periodically on quality system performance. Evaluate opportunities for improvement and lead established initiatives and action plans. 
 What Makes You Stand Out Practical knowledge and experience of internal auditing as well as external audits and regulatory inspections. Skills as an audit manager are an asset.In-depth knowledge of quality system regulations and medical device regulations and standardsResults-oriented approach, the incumbent must demonstrate the ability to deliver and meet deadlines while maintaining the highest level of product quality.Ability to work in a team environment and build relationships outside the department.Facilitate team efforts on quality engineering and compliance projects.Able to communicate, in French and English, both orally and in writing, at several levels of the company.Microsoft Office Suite. Your Background Bachelor's degree in engineering, biology, pharmacy or alternative degree program with certification as a quality engineer (e.g. ASQ, Exemplar).5 to 10 years' experience in quality assurance, preferably in the medical device sector, or an equivalent combination of training and experience. 
 Travel Expectations Up to 10%.A current passport is required. 
 

Zimmer Biomet encourage les femmes, les personnes issues de minorités visibles, autochtones ou en situation de handicap à soumettre leur candidature.

Zimmer Biomet encourages women, people from visible minorities, aboriginals or people with disabilities to apply.