At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Supply Chain Engineering **Job Sub** **Function:** Quality Engineering **Job Category:** Scientific/Technology **All Job Posting Locations:** Beerse, Antwerp, Belgium **Job Description:** + Dit is een jaarcontract voor 12 maanden. De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie). Dit voor de volgende area’s: + Farmaceutische productieafdelingen: Steriele vormen, Vloeistoffen en Halfvaste vormen, Centrale Weegafdeling, Transdermale vormen, Olen en magazijnen (Goederen Ontvangst/Uit & distributie), & Chemische productie. + QC Labo Microbiologie + Farmaceutische Productontwikkeling **Uw Functie** + U bent verantwoordelijk voor de beoordeling en uitvoering van **change controls** i.v.m. equipmentaanpassingen, aanpassingen in isolatoren/LAF's, gebouwaanpassingen, etc. + U bent het aanspreekpunt voor alle **shutdown** gerelateerde projecten. + U **leidt onderzoeken** bij incidenten, adviseert m.b.t. mogelijke kwaliteitsimpact en definieert correctieve en preventieve acties. + U bent verantwoordelijk voor de **EMS processen** van bepaalde afdelingen en voert periodieke **trendreviews** uit van de EMS monitoringresultaten. + U participeert als subject matter expert in afdeling overschrijdende **projecten** . + U zoekt actief naar mogelijkheden om het **kwaliteitsniveau** en de **efficiëntie** van EMS processen te verbeteren. + U hebt een sterk **kwaliteitsbewustzijn** en handelt in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen. + U onderhoudt **goede relaties** met de verschillende klanten (o.a. kwaliteitsbewaking, productie, facilities & utilities, technische diensten), het labo en leveranciers. + U plaatst **veiligheid** steeds op de eerste plaats. **Uw profiel** + U bezit een diploma met een microbiologische, (bio)technologische/chemische en/of farmaceutische achtergrond of gelijkwaardig door ervaring. + Kennis van microbiologie, ervaring binnen een farmaceutische productie-omgeving en ervaring binnen een farmaceutische kwaliteitsorganisatie zijn een plus. + U bent technisch aangelegd. + Kennis van regelgeving en cGMP (FDA, EU, ISO) zijn een plus. + U bent flexibel om sporadisch buiten de kantooruren ondersteuning te bieden (bv. i.k.v. shutdownwerken). + U bent kwaliteitsbewust en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel. + U bent gedreven om resultaten te behalen op een kwalitatieve en veilige manier. + U bent communicatief, flexibel en voldoende assertief. + U kan zowel zelfstandig als in team werken. + U bent stressbestendig. + U hebt een goede kennis van het Nederlands en goede kennis Engels. **Sollicitatieprocedure** Solliciteren voor deze functie kan door het solliticatieformulier via onze website in te vullen **uiterlijk donderdag 5 juni 2025** . De werkgevers van de Johnson & Johnson Innovative Medicine vinden diversiteit en inclusie belangrijk. We zetten ons in om diverse teams op te zetten die een weerspiegeling zijn van de patiënten en partners die we ondersteunen. We streven ernaar een inclusieve werkomgeving te creëren waar onze mensen zich thuis voelen en de ruimte krijgen om hun volledig potentieel te benutten.