At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Quality **Job Sub** **Function:** Quality Control **Job Category:** Professional **All Job Posting Locations:** Schaffhausen, Switzerland **Job Description:** **Über Innovative Medizin** Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmitteln finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine **Wir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Microbiology Specialist (Laboratory Support) in Schaffhausen.** **Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:** + Evaluierung, Koordination und Einführung neuer Geräte (einschliesslich Rapid Microbiological Methods (RMMs) und Methoden inklusive GMP gerechter Qualifizierung der Geräte, sowie entsprechender Methodenvalidierung innerhalb der QC Microbiology + Analyse und Dokumentation von Abweichungen, Bearbeitung korrigierender Massnahmen (CAPA) und Controls of Changes (CoCs), sowie Definition und Umsetzung von entsprechenden Massnahmen. + Arbeiten entsprechend GMP-, EHS- und SOX-Vorgaben und externer Richtlinien + Koordinierung und Instandhaltung von Laborgeräten in Rücksprache mit Supplier + Optimierung und Weiterentwicklung von State-of-the-Art QC Microbiology Qualitätssystemen, Prozessen und Services + Erstellen und Bearbeiten von SOPs, Validierungsplänen und -berichten inkl. Kontrolle und Auswertung von Testergebnissen + Sicherstellung der korrekten Verwendung von Logbüchern und Erfassung elektronischer Daten, insbesondere hinsichtlich Data Integrity + Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen bei der Umsetzung von Zielen und Projekten im eigenen Verantwortungsbereich. + Training/Schulung von Labormitarbeitern hinsichtlich Änderungen in GMP-Dokumenten und neuen Laborgeräten + Sicherstellung der Erstellung und Auswertung von Trendberichten **Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen:** Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit: + Hochschulabschluss mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder einem gleichwertigen Studiengang + Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Mikrobiologie oder Qualitätssicherung und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) + Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Vorschriften sind von Vorteil + Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch + Gutes Zeit- und Selbstmanagement sowie gute Fähigkeiten im Projektmanagement + Eigeninitiative bei der Durchführung von Projekten zur Verbesserung des Qualitätsniveaus + Fähigkeit der Ursachen von Problemen zu erkennen und um eine Lösung zu entwickeln und umzusetzen. + Sehr sichere MS-Office-Kenntnisse + Fähigkeit, in einem vielfältigen und dynamischen Umfeld zu arbeiten Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.#RPOAMS