**Unser Team:** Wir in der New Aseptic Processing Area (NAPA) arbeiten mit modernen Isolator Anlagen zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Injektionszubereitungen (z.B. Insuline). Unser Bereich zeichnet sich durch vielseitige Prozesse und Arbeitsabläufe aus. Wir sind davon überzeugt, für unsere Patienten jeder Zeit die beste Qualität und eine sichere Versorgung mit überlebenswichtigen Arzneimitteln sicherzustellen. Bei uns ist das Wohl unserer Patienten die höchste Priorität! Werden Sie Teil unseres Teams, das sich durch hohes Verantwortungsbewusstsein auszeichnet und starken Zusammenhalt zeigt! Wir freuen uns über Verstärkung, um unsere Patienten auch zukünftig sicher versorgen zu können. **Verantwortlichkeiten:** + Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist als Leiter der Herstellung (sofern bereits benannt) + Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten + Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung + Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität + Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse + Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb + Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln + Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update + Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen + Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung **Anforderungen:** + Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Biotechnologie, Molecularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studiengänge (Staatsexamen, Diplom, Master), vorzugsweise mit Promotion + Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMP + Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse + Sicherer Umgang mit MS-Office und weitere IT-Kenntnisse + Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen + Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance Optimierung und Harmonisierung von Systemen + Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen + Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)