¡Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales de áreas administrativas que quieran ser parte de un gran proyecto con una importante farmacéutica multinacional.

Especialista de Calidad y Auditoria Industria Farmacéutica (PSP)

Objetivo:

El propósito de este rol es realizar procesos de Auditoría y Calidad para el área de PSP según las necesidades específicas definidas por el alcance de la asignación, para ayudar al personal de la línea de negocio asignada a mejorar el cumplimiento de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los Procedimientos Operativos Estándar (POE), los Indicadores Clave de Rendimiento (KPI), los requisitos regulatorios aplicables y las directrices. Contribuir al desarrollo y ser responsable de la implementación de iniciativas específicas de mejora de la calidad, según lo acordado con las áreas responsables correspondientes, de las líneas de negocio asignadas. Brindar asesoramiento y apoyo a las partes interesadas clave en materia de control de calidad y auditoria, evaluación y gestión de riesgos, y acciones correctivas/preventivas.

Principales Funciones

Realizar seguimiento y control de calidad y auditoriaPlanificar y ejecutar las actividades de Gestión de Calidad.Identificar y evaluar riesgos mediante la revisión de datos y los procesos de control de calidad.Brindar apoyo en la mitigación de riesgos, la planificación de acciones correctivas/preventivas y la orientación para la mejora.Apoyar a la gerencia y al personal de la línea de negocio asignada para mejorar la eficacia.Cooperar estrechamente con la empresa y otras partes interesadas relevantes, y apoyar el mantenimiento del enfoque en la calidad durante la ejecución del proyecto.Contribuir al desarrollo e implementación de un plan de Gestión de Calidad y un Programa de Gestión de Riesgos específicos de la Unidad (e) supervisar, controlar, corregir implementación y ejecución.Brindar asesoramiento y apoyo a los equipos de la línea de negocio asignada y a otras partes interesadas clave en todos los aspectos del cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).Trabajar en estrecha colaboración con los equipos para gestionar incumplimientos y problemas de calidad, y ayudar en la planificación de acciones correctivas/preventivas, según corresponda, de acuerdo con los POE.Informar a la línea de negocio asignada y al departamento de Control de Calidad y auditoria sobre los problemas de calidadTrabajar en estrecha colaboración con el departamento de Control de Calidad y el personal asignado de la empresa en caso de sospecha de mala conducta, según lo exijan los POE aplicables.Prestar asistencia a los equipos durante auditorías e inspecciones regulatorias, en la medida acordada y según lo exijan los POE aplicables.Elaborar informes periódicos para las partes interesadas sobre asuntos relacionados con la calidad/Auditoria, evaluaciones de riesgos e iniciativas específicas de mejora de la calidad.

Requisitos

Profesional de la salud, Administración de empresas, Licenciatura en Derecho o carrera afín, con especialidad en administración de riesgos en salud o auditoría en calidad (deseable)Experiencia en el rol de 3 a 5 añosSólidos conocimientos prácticos de terminología médica, POE de IQVIA, ICH, BPC, requisitos regulatorios aplicables y procesos de gestión de calidad.Conocimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de los procesos de auditoría y calidadConocimiento de los estándares corporativosBuenas habilidades organizativas, interpersonales y de comunicación.Buen juicio y capacidad para la toma de decisiones.Sólidas habilidades de influencia y negociación.Sólidas habilidades informáticas, incluyendo aplicaciones de Microsoft Office.Excelentes habilidades de resolución de problemas.Disponibilidad para viajar dentro de la región/país.Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros, gerentes y clientes.Ingles B2

¡Estamos en búsqueda del mejor talento!

#LI-CES

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