**Descrição do trabalho:** O Especialista de Geração de Evidências garante a execução de estudos patrocinados pelo cliente com qualidade e consistência, desde a idealização até o fechamento. Também contribui para o monitoramento, revisão e encerramento de atividades operacionais relacionadas aos projetos de Estudo de Iniciativa do Investigador e Programa de Acesso Antecipado. Apoia atividades multifuncionais, interagindo com equipes de assuntos médicos globais, internacionais e locais, além de CROs, Instituições Patrocinadoras e Investigadores. Monitora a conformidade com políticas da empresa e requisitos regulatórios locais, regionais e globais. **Responsabilidades:** • Coordenar a governança de aprovação e execução do estudo. • Revisar proposta orçamentária, elaborar entregáveis e gerenciar execução do contrato. Supervisionar fornecedores externos. • Revisar conceito e protocolo do estudo. • Elaborar documentação técnica, regulatória e científica, garantindo conformidade e atualização. • Elaborar submissões éticas e regulamentares, apoiando a publicação e entrega às autoridades reguladoras. • Configurar e manter o Arquivo Mestre do Teste (TMF/eTMF) conforme diretrizes ICH/GCP. • Manter ferramentas de gestão atualizadas (IMPACT, EVIDENCE CONNECT, VCV, Dashboard, Excel e Project One Page). • Suportar tarefas administrativas durante o estudo, governança, auditorias e inspeções regulatórias. • Coordenar disposições práticas e preparar reuniões internas e externas. • Supervisionar fluxos de pagamentos conforme acordos contratuais e marcos do projeto. • Supervisionar o encerramento do estudo e arquivamento de registros. **Qualificações:** • Formação completa em Farmácia ou qualquer área da saúde. • Experiência de pelo menos 4 anos na gestão de projetos em pesquisa clínica. • Conhecimento de GCP/ICH e regulamentação local. • Habilidades de gerenciamento de projetos. • Excelentes habilidades de comunicação /negociação. • Experiência em gestão de projetos e equipes. • Inglês avançado, escrita/leitura e conversação. • Excel avançado. \#LI-CES \#LI-DNP \#LI-LATAM IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide. To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us. EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled