Unser Team:

Wir in der New Aseptic Processing Area (NAPA) arbeiten mit modernen Isolator Anlagen zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Injektionszubereitungen (z.B. Insuline). Unser Bereich zeichnet sich durch vielseitige Prozesse und Arbeitsabläufe aus.

Wir sind davon überzeugt, für unsere Patienten jeder Zeit die beste Qualität und eine sichere Versorgung mit überlebenswichtigen Arzneimitteln sicherzustellen.

Bei uns ist das Wohl unserer Patienten die höchste Priorität!

Werden Sie Teil unseres Teams, das sich durch hohes Verantwortungsbewusstsein auszeichnet und starken Zusammenhalt zeigt!

Wir freuen uns über Verstärkung, um unsere Patienten auch zukünftig sicher versorgen zu können.

Verantwortlichkeiten:

Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist als Leiter der Herstellung (sofern bereits benannt)Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhaltenSicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei AbweichungEntwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen QualitätSicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der ProzesseÜbertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen RoutinebetriebSchulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von ArzneimittelnVerantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren UpdateErstellung und Schulung von VerarbeitungsprotokollenSicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung

Anforderungen:

Abgeschlossenes  naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Biotechnologie, Molecularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studiengänge (Staatsexamen, Diplom, Master), vorzugsweise mit Promotion Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMPSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseSicherer Umgang mit MS-Office und weitere IT-Kenntnisse Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-AnforderungenSehr gute Kenntnisse im Bereich Performance Optimierung und Harmonisierung von Systemen  Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger AufgabenstellungenSicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!