Analista de Sistemas da Qualidade Sênior

Local: BR / Campinas (SP) / Medley Prazo Determinado (1 ano)

Descrição da função

Nosso compromisso é garantir que fornecemos produtos e serviços de alta qualidade para atender às necessidades dos pacientes e operar em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis ao longo de seu ciclo de vida.

Nossa Ambição de Qualidade é transformar o modelo operacional em um modelo mais dinâmico, de alto desempenho e orientado por dados, permitindo a transformação de nossa empresa.

Junte-se a nossa equipe de Sistemas da Qualidade para garantir que os produtos sejam fabricados, testados e lançados no mercado local de acordo com os requisitos atuais de Boas Práticas de Fabricação, Padrões Globais da Sanofi e Dossiês Regulatórios, enquanto aproveita inúmeras oportunidades para aumentar a sua experiência e aperfeiçoar as suas competências.

Principais responsabilidades:

Desenvolver e implementar planos anuais de auto-inspeção.Garantir que um processo de prontidão de inspeção esteja em vigor para gerenciar inspeções anunciadas e não anunciadas.Liderar e gerenciar inspeções e auditorias regulatórias.Revisar o resultado da inspeção e contribuir para as respostas.Acompanhamento da implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas à auditoria e fiscalização.Monitoramento e revisão de métricas de riscos para garantir a melhoria contínua no processo de gerenciamento de riscos de qualidade.Manter uma biblioteca de risco viva e garantir que o processo de revisão periódica seja feito;Colaborar com outros grupos e funções para o uso e implementação adequados da metodologia de gerenciamento de riscos da Qualidade (por exemplo, desvios, reclamações);Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho. Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

Experiência: em sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica, garantindo a conformidade com GMP e outras normas regulatórias, e experiência em gerenciamento de riscos de qualidade.

Competências técnicas e pessoais: Capacidade de analisar conjuntos de dados complexos, identificar tendências, tirar conclusões e tomar decisões baseadas em dados para melhorar a qualidade e a conformidade. Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita para interagir efetivamente com equipes multifuncionais, órgãos reguladores, fornecedores terceirizados e clientes, e para preparar relatórios e apresentações detalhadas. Excelentes habilidades de resolução de problemas para abordar e resolver problemas de qualidade, incluindo análise de causa raiz e implementação de ações corretivas. Fortes habilidades de gerenciamento de projetos para supervisionar várias iniciativas de qualidade, gerenciar cronogramas e garantir a conclusão bem-sucedida de projetos. Proficiência em identificar, avaliar e mitigar riscos relacionados à qualidade e conformidade do produto. Compreensão profunda das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos regulatórios relevantes na indústria farmacêutica.

Formação acadêmica: Ensino Superior Completo – Preferêncialmente Farmacêutico.Línguas: Inglês Avançado (leitura, escrita e conversação).

Porque deve nos escolher?

Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
 

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

#LI-LATAM

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!