ITAPEVI, São Paulo, Brazil
23 days ago
Analista de Qualidade

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Job Description:

Resumo da Vaga

Esta posição monitora o status geral do Sistema de Qualidade do centro de distribuição. Atua em conformidade com as regulamentações locais e de medicamentos, dispositivos médicos e regulamentações locais. Garante a manutenção dos processos de qualidade por meio da implementação de procedimentos, treinamentos e inspeções regulares.

Responsabilidades:

Garante que toda a equipe seja treinada em suas respectivas funções, incluindo BPF.Elabora e revisa os Procedimentos Operacionais Padrão conforme necessário.Realiza inspeções regulares das instalações e registros, incluindo resumo e relatórios das constatações.Coordena ou auxilia com ações corretivas e medidas preventivas.Comunica-se com clientes e fornece informações durante auditorias externas.Interage com autoridades da Health Canada durante auditorias regulatórias.Fornece feedback e assistência a perguntas e preocupações relacionadas ao Controle de Qualidade do Cliente.Monitora os processos e sistemas do Departamento para garantir a conformidade regulatória e a operação eficaz.Investiga discrepâncias e problemas e informa os indivíduos apropriados sobre as constatações.Auxilia no desenvolvimento de estratégias proativas como medida preventiva contra potenciais problemas futuros com sistemas ou processos.Preenche relatórios NCR e solicitações de controle de alterações, fornecendo o acompanhamento necessário.Executa manutenção, suporte e melhorias contínuas dos Sistemas de Qualidade.Funções da designação QPIC.


Qualificações:

Experiência na indústria farmacêutica, de saúde ou alimentícia - DesejávelExperiência em Garantia da Qualidade - DesejávelBacharelado em área correlata (ou diploma equivalente internacionalmente) obrigatório - DesejávelDesignação QPIC/AQPIC - Desejável


Employee Type:

Permanent


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